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环氧乙烷消毒TPE,TPE 82A, 环氧乙烷消毒, 辐射消毒, 高压锅消毒, ISO 10993
THERMOLAST® M TM8MEP (Series:
MC)
热塑性弹性体
KRAIBURG TPE
Technical Data
产品说明
The MC series is your material solution for applications requiring basic medical approvals such as ISO 10993-5. The compounds are available in translucent colors and can be colored in many different ways. They are produced exclusively on a special medical unit.
Typical applications
• Pharmaceutical packaging
• Seals
• Valves
• Flexible Connections
Material advantages
• Adhesion to PP, PE
• Optimized compression set
• Free from animal ingredients
• Vegan
• Sterilizable (autoclave 134°C, ß-/y-radiation 2x35 kGy, EtO)
• KRAIBURG TPE Medical Service Package
Regulations / Approvals
• Regulation (EU) No 10/2011
• US FDA CFR 21
• VDI 2017
• ISO 10993-4 (Hemolysis)
• ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
• ISO 10993-10 (Intracutaneous irritation)
• ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
• ISO8871-1 (Part 1: Extractables in aqueous autoclavates)
总览
材料状态 • 已商用：当前有效
资料 1 • Technical Datasheet (English)
搜索 UL 黄卡 • KRAIBURG TPE
供货地区 • 北美洲 • 拉丁美洲 • 亚太地区
• 非洲和中东 • 欧洲
• Good Compression Set • 环氧乙烷消毒 • 无动物源性成分
特性 • 辐射消毒 • 良好的着色性
• 高压锅消毒 • 良好粘结性
用途 • 阀门/阀门部件 • 密封件
• 连接器 • 药品包装
机构评级 • FDA 未评级 • ISO 10993 Part 11 • ISO 10993 Part 5
• ISO 10993 Part 10 • ISO 10993 Part 4 • 欧洲 10/1/2011 12:00:00 AM
外观 • 半透明
加工方法 • 挤出 • 注射成型
物理性能 额定值单位制 测试方法
密度 0.890g/cm³ ISO 1183
弹性体 额定值单位制 测试方法
拉伸应力 3 (断裂) 13.0MPa ISO 37
伸长率 3 (断裂) 650% ISO 37
撕裂强度 4 31.0kN/m ISO 34-1
硬度 额定值单位制 测试方法
支撐硬度 (邵氏 A) 82 ISO 48-4
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